Dènyèman, Colombotai kontinye jwenn bon nouvèl. Nan dat 11 janvye 2023, konpayi an inove etid klinik Faz II TROP2-ADC(SKB264, MK2870) konbine avèk ocitinib nan tretman premye liy pasyan kansè nan poumon ki pa ti selil (NSCLC) EGFR-mutasyon. , epi li te jwenn notifikasyon esè klinik la nan men National Medical Products Administration (NMPA).
Epidermal kwasans faktè reseptè (EGFR) mitasyon se mitasyon chofè ki pi komen nan pasyan ki gen adenokarcinom nan poumon nan popilasyon Azyatik, ki rive nan apeprè 50 pousan nan pasyan yo. Kounye a, inibitè EGFR tirozin kinaz (EGFR-TKI) se premye-liy tretman estanda pou NSCLC avanse ak mitasyon EGFR.
EGFR-TKI te sibi devlopman kontinyèl nan premye jenerasyon, dezyèm jenerasyon ak twazyèm jenerasyon dwòg (oechtinib, elatriye), ak twazyèm jenerasyon EGFR-TKI te vin tretman pi pito pou pi bon efikasite li yo. Sepandan, siviv san pwogresyon (PFS) nan twazyèm jenerasyon TKI se apeprè 18-20 mwa, epi rezistans dwòg se inevitab apre EGFR-mutasyon NSCLC vize terapi TKI. Tantativ kontinyèl nan terapi konbinezon amelyore efikasite yo te vin direksyon eksplorasyon kontinyèl nan domèn rechèch ak devlopman dwòg.
TROP2 te overexpressed nan EGFR-mutasyon NSCLC, ak SKB264, yon nouvo Trop2-ki vize ADC, te montre ankouraje aktivite antitumoral nan pasyan ki te echwe terapi EGFR-TKI. SKB264 konbine avèk twazyèm jenerasyon EGFR-TKI oechtinib, konbine avèk yon konbinezon fò, gen potansyèl pou simonte oswa retade rezistans TKI epi pote pi bon opsyon tretman pou pasyan ki gen NSCLC EGFR-mutasyon.
Konsènan SKB264(TROP2-ADC)
SKB264 se yon nouvo jenerasyon dwòg konjige antikò (ADC), ki se yon konbinezon de dwa pwopriyete entelektyèl Colombote nan antikò monoklonal imanize ki vize TROP2, Linker, ak yon nouvo inibitè topoisomerase I. Skb264 konbine espesifik antikò monoklonal kont antijèn sib selil timè ak efikasite segondè nan dwòg sitotoksik.
Dapre done klinik preliminè, SKB264 kounye a ap teste nan yon sèl ajan/konbinezon Faz II ak Faz III esè nan plizyè espès timè. Depi mas 2022, 8 nouvo etid klinik yo te fèt sou SKB264 (7 nan peyi Lachin ak 1 nan peyi Etazini):
Etazini:
Nan dat 15 novanm 2022, yo te apwouve yon etid klinik Faz II sou SKB264 an konbinezon ak Pabolizumab nan pasyan ki gen timè solid avanse.
Lachin:
Nan dat 11 janvye 2023, yo te apwouve yon esè Faz II nan SKB264 an konbinezon ak oechtinib pou tretman premye liy kansè nan poumon ki pa ti selil ki pa ti selil ki gen mitasyon EGFR.
Nan dat 6 desanm 2022, yon esè klinik Faz II (nimewo anrejistreman: CTR20222948) te konplete premye dòz pasyan li yo pou evalye monoterapi SKB264 nan timè solid avanse chwazi yo.
Nan dat 18 out 2022, yon etid Faz II sou SKB264 pou kont li oswa an konbinezon ak Pabolizumab, avèk oswa san chimyoterapi, te apwouve pou trete pasyan ki gen kansè nan poumon ki pa ti selil avanse oswa metastatik (NSCLC).
14 jiyè 2022, yon etid klinik Faz II nan SKB264 an konbinezon ak Pabolizumab nan pasyan ki gen timè solid avanse te apwouve.
Nan dat 11 avril 2022, yo te apwouve yon esè SKB264 Faz II an konbinezon ak oswa san KL-A167(PD-L1 mab) pou tretman premye liy pasyan TNBC ki avanse, ki refè, oswa metastatik lokalman ki pa ka fonksyone, epi enskripsyon pasyan yo. ap kontinye.
7 avril 2022, SKB264 te apwouve pou fè yon etid klinik anrejistre Faz III nan pasyan ki gen TNBC avanse oswa metastatik ki te echwe omwen terapi dezyèm liy, ki te vin premye TROP domestik 2-ADC ki te antre nan yon klinik anrejistre. etid, ak rekritman pasyan an sou pye. SKB264 te rekonèt pa NMPA Center for Drug Evaluation (CDE) kòm yon terapi avans pou tretman lokalman avanse oswa metastaz kansè nan tete trip negatif.
Nan dat 31 mas 2022, yo te apwouve yon esè Faz II sou SKB264 an konbinezon ak KL-A167 (antikò monoklonal PD-L1) avèk oswa san tretman ki baze sou platinum nan kansè nan poumon ki pa ti selil epi enskripsyon pasyan yo ap kontinye.
Konsènan Colombote
Colombo Tai se yon sipòtè nan Colombo Pharmaceutical, ki konsantre sou rechèch ak devlopman, pwodiksyon, maketing ak koperasyon entènasyonal nan dwòg bioteknoloji ak dwòg inovatè ti molekil. Konsantre sou bezwen klinik ki pa satisfè nan Lachin ak atravè mond lan, konpayi an konsantre sou gwo domèn maladi tankou timè, maladi otoiminitè, enflamatwa ak metabolik, epi li bati yon rechèch entènasyonal dwòg ak devlopman ak endistriyalizasyon platfòm, angaje nan vin yon lidè entènasyonal nan la. jaden inovasyon. Yo te fè gwo pwogrè nan domèn dwòg bioteknoloji, ki gen ladan ADC, antikò monoklonal, doub antikò, ak teknoloji cho nan inovatè ti molekil dwòg ak nouvo objektif. Kounye a, konpayi an gen plis pase 33 pwojè inovatè pou tretman timè, otoiminitè, enflamatwa, maladi metabolik ak lòt gwo maladi, nan ki 14 pwojè yo te antre nan rechèch klinik nan Lachin ak 3 pwojè te pote rechèch klinik nan Etazini. .
