Edwards Lifesciences dènyèman te anonse ke li yo "Sapien M3", premye nan mond lan transfemoral transcateter mitral ranplasman valv (TMVR) sistèm enplantasyon, te jwenn Ewopeyen CE make la {{1} (Teer) .
Innovations kle ak detay teknik
1. Inovasyon nan akizisyon:
An jiyè 2024, Edwards akeri Izraelyen demaraj Innovalve Bio Medikal pou $ 300 milyon . ** Innostay sistèm nan **-kounye a entegre nan sapien m 3- karakteristik yon konsepsyon de-moso ak mekanis frixation wotasyon ki se yon gwo twou san fon yo. anatomi .
2. Pwosesis enplantasyon etap
Baz enplantasyon: Yon djenn ki gen yon "aparèy ancrage" via venn femoro pou encase feyè natif natal yo epi santralize chordae a, pou kreye yon zòn ki ancrage ki estab .
Valv deplwaman: se yon valv pericardial bovin Lè sa a, anjandre nan menm djenn lan 29f . Konpare ak apwòch tradisyonèl transapical, wout la transfemoral-transseptal minimize chòk, benefisye pasyan granmoun aje ak komorbid .
3. Efikasite nan klinik
Done bonè montre SAPIEN M3 siyifikativman diminye mitral fwit ak amelyore kalite lavi . Edwards plan pou yo pibliye rezilta jijman pivotal pa fen 2025 ak lanse yon 5- ane pòs-mache etid nan Ewòp .}
Enpak sou mache ak pwezante estratejik
Lidèchip Market: Sapien M3 fè Edwards konpayi an sèlman nan Ewòp ofri plen-spectre solisyon transatè pou aortik, mitral, tricuspid, ak tiyo poumon . transcateter mitral/Tricuspid (TMTT) biznis la, yo te monte 88% yo pou $ 105 milyon dola nan Q { $ 350 milyon .
Dezòd konpetitif:Précédemment domine pa sistèm Tendyne Medtronic a, se mache a TMVR mete pou yon chanjman kòm Sapien M3 antre nan mache Ewopeyen an .
Plan pou lavni:Edwards gen pou objaktif pou sekirite apwobasyon FDA pa 2026 ak negosyasyon ranbousman davans amelyore aksè .
Dinamik endistri
Pèspektif ekspè:Daveen Chopra, VP nan Transcateter Mitral/Terapi Tricuspid nan Edwards, deklare: "Sapien M3 bati sou platfòm la pwouve Sapien (plis pase 8, 000 pwosedi mitral) ak inovatè teknoloji Anchoring, ofri pasyan Ewopeyen an yon complète reparasyon-a-plantasyon kontinyèl {{{{
Jwè émergentes:Boston syantifik dènyèman te dirije yon envestisman $ 175 milyon dola nan 4c medikal pou avanse esferik li yoAltavalve, ki chita antyèman nan atrium gòch la, ajoute yon nouvo dimansyon nan TMVR Inovasyon .
Apwobasyon CE Sapien M3 a make yon chanjman paradigm nan terapi valv mitral, konbine aksè minim pwogrese ak rezilta dirab . kòm peyizaj la TMVR evolye, Estratejik Edwards 'akizisyon ak pozisyon teknik li nan refè estanda mondyal nan swen {{2}