Nan mwa janvye 2023, Huadong Medicine te entwodui avèk siksè dwa komèrsyalize eksklizif Zevorcabtagene Autoleucel nan tè pwensipal Lachin, ak yon valè total tranzaksyon ki depase 1.2 milya RMB.
Zevorcabtagene Autoleucel Injection (CT053) se yon kandida selil otològ BCMA CAR-T devlope pa Keji Pharmaceuticals, enkòpore yon estrikti CAR ak yon antikò konplètman imen anti-BCMA-espesifik sèl-chèn ak pi ba iminojenisite ak pi wo estabilite. Dapre etid ki enpòtan, Zevorcabtagene Autoleucel kapab redwi oto-aktivasyon nan selil CAR-T nan absans sib timè ki asosye, konsa simonte pwoblèm tankou rediksyon selil T.
Zevorcabtagene Autoleucel te akòde Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) ak estati Medikaman òfelen pa FDA a, estati Medikaman priyorite ak estati Medikaman òfelen pa Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA), epi li te enkli nan lis CDE a nan kategori terapetik dekouvèt.2022 Nan mwa Oktòb 2022 , CDE te aksepte aplikasyon maketing Zevoqui Orense pou Zevorcabtagene Autoleucel Injection pou tretman myelom miltip ki refè/refractory e ki te enkli nan Revizyon Priyorite a, epi li te fèk apwouve fòmèlman pou maketing.
Apwobasyon Zevorcabtagene Autoleucel baze sou LUMMICAR STUDY 1, yon esè klinik ouvè, yon sèl bra, milti-sant nan Faz II nan Lachin, dapre yon rapò CARsgen.
Myeloma miltip se yon maladi proliferasyon selil plasma malfezan ki reprezante apeprè 10% nan tout timè ematolojik epi ki gen yon ensidans trè wo nan aksidan ren (jiska 70%). Frost & Sullivan estime ke kantite moun ki gen myeloma miltip nan Lachin ap grandi a 266,300 nan 2030. Apwobasyon siksè ak maketing nan Zevorcabtagene Autoleucel pote plis chwa nan jaden an nan tretman myeloma miltip.
