Dènyèman (20 oktòb), Hengrui Pharmaceutical Group 1 CDK4/6 inhibitor "Dalsilil doxylate tablèt" te soumèt yon aplikasyon maketing klas 2.4 te aksepte pa CDE, endikasyon aplikasyon sa a se: konbinezon an nan letrozol oswa anastrozol, tretman an premye liy nan HR plus / HER2-kansè tete lokalman avanse oswa metastatik.
Dalpiciclib (Dalpiciclib) Arekon se yon roman trè selektif cyclin depandan kinaz 4 ak 6 (CDK4/6) inibitè poukont devlope pa Hengri Pharmaceutical. An Desanm 2021, NMPA te apwouve li fòmèlman an konbinezon ak fulvestrant. Pou reseptè òmòn pozitif (HR plis)/reseptè faktè kwasans epidèrmal imen-2-negatif (HER2-) kansè nan tete renouvlab oswa metastatik ak pwogresyon maladi apre terapi andokrin anvan yo, li se premye CDK4/6 domestik. inibitè apwouve. Dalsilide te lanse nan Lachin nan mwa fevriye 2022 a yon pri 13,500 Yuan pou chak bwat (150mg * 21 tablèt).
Nan mwa Out, Hengrui Pharmaceutical te anonse yon esè faz III miltisantrik, owaza, kontwole, doub avèg nan Dalsilide plis inibitè aromataz kòm terapi premye liy pou kansè nan tete avanse HR plus / HER2-. Pwen prensipal la, siviv san pwogresyon (PFS), te detèmine pa yon komite endepandan siveyans done (IDMC) pou satisfè kritè pwotokòl espesifye pou siperyorite. Rezilta yo te montre ke tablèt Dalsilide konbine avèk inibitè aromatase kòm premye tretman siyifikativman pwolonje PFS nan pasyan HR plis /HER2- lokalman avanse oswa metastatik kansè nan tete. Dapre analiz pwovizwa ki te prezante nan Kongrè Ewopeyen an 2022 Sosyete Ewopeyen Onkoloji Medikal (ESMO), PFS medyàn dalsilil konbine avèk letrozol/anastrozol kòm premye tretman pou kansè nan tete HR plus / HER2-avanse te 30.6 mwa. ak pousantaj repons objektif (ORR) te 57.4 pousan.
Nouvo endikasyon pou Dalsilide yo baze sou rezilta etid sa yo. Anplis de sa, nan domèn kansè nan tete, anplis tretman premye ak dezyèm liy HR plus / HER2-kansè tete avanse, Dalsilil te devlope tou pou tretman adjuvant apre operasyon HR plus / HER. 2-kansè tete, tretman neoadjuvant HR plus / HER2-kansè tete, tretman neoadjuvant bonè kansè nan tete trip pozitif, ak tretman avanse premye ak dezyèm liy.
Senk modèl CDK4/6 ki disponib
4 pou kansè nan tete
Kòm yon demaraj nan domèn tretman kansè nan tete nan dènye ane yo, inibitè CDK4/6 yo ap chanje rapidman peyizaj tretman HR plis /HER2- kansè nan tete avanse. Kounye a, senk CDK4/6 dwòg yo te apwouve atravè lemond (gade tablo ki anba a), byenke Cosela G1Therapeutics' apwouve kòm yon ajan pwoteksyon mwèl zo.
Nan kat inibitè CDK4/6 ki vize kansè nan tete, Ibrance Pfizer a se mache ki pi bon pèfòmans, ak lavant $ 5.437 milya dola nan 2021. Men, kwasans lavant Ibrance te ralanti nan de dènye ane yo. Verzenio Eli Lilly a te apwouve pita pase Kisqali Novartis, men li depase Kisqali Novartis nan lavant nan dezyèm ane li sou mache a e li te vin tounen yon sukse $1 milya dola nan 2021. Anplis, Verzenio se premye inibitè CDK4/6 apwouve pou tretman HR. plis /HER2- kansè nan tete bonè ki gen gwo risk.
Negosyasyon swen sante yo entansifye konpetisyon
Gen anpil nan etap klinik la
Pami senk inibitè CDK4/6 yo, ribosilide Novartis se sèlman youn ki poko apwouve nan peyi Lachin, menmsi li te deja soumèt de endikasyon nan peyi a. Lilly abbe nan lwès apwouve twa endikasyon nan kay la, nan anviwon 2021 peyi, lilly a 69.3 pousan gout nan moso abbe tabbath pou endikasyon avanse tretman kansè nan tete nan anyè asirans medikal b, 2021, se premye ak sèlman youn nan Lachin nan swen sante a nan. CDK4/6 inhibiteurs, ak pp BaiXiLi negosyasyon echwe ankò, pa gen anyè asirans medikal. Koulye a, yon nouvo wonn nan negosyasyon asirans medikal yo pral louvri byento, ak konpetisyon an nan inibitè CDK4/6 nan Lachin yo pral plis entansifye. Soti nan kondisyon aksè yo, tou de Piperbocilide ak Dalsilide satisfè kondisyon yo, ak Qilu Pharmaceutical ak Hausen Pharmaceutical te siksesif jwenn apwobasyon pou pwodiksyon an nan piperbocilide jenerik, sijere ke lavni domestik CDK4/6 inhibiteurs yo pral lanse yon lagè pri feròs. Kiyès ki pral viktwa nan negosyasyon swen sante ane sa a?
Li se vo mansyone ke Hengrui famasetik tarylate Dalsili tablèt kòm premye domestik rechèch orijinal CDK4/6 anpèchman, li rapòte ke nan ka a nan pa konsidere livrezon dwòg preferansyèl, Dalsili prix pou 13500 Yuan yon bwat (150mg * 21 tablèt), sa a negosyasyon asirans medikal ane a ka redwi, pote plis byennèt bay pasyan yo, se tou yon gwo konsantre.
Anplis de sa, gen anpil inibitè CDK4/6 vize kansè nan tete nan mond lan kounye a, ak lerociclib pou tretman kansè nan tete premye liy ak dezyèm liy ap avanse rapidman nan faz 3 klinik. Dapre done yo prezante nan Kongrè Ewopeyen an nan nkoloji (ESMO) 2020, lerociclib te montre pi bon sekirite ak tolerabilite, e li espere yo dwe pi bon kandida dwòg CDK4/6 nan klas li yo.
