Konpayi pharmaceutique Japonè (Shionogi) te anonse ke li 125-mg tablèt Xocova (ensitrelvir asid fumaric: S-217622) te apwouve pa sipèvizyon ijans nan Ministè Sante ak Byennèt (MHLW) pou tretman an. nouvo enfeksyon Coronavirus (SARS-CoV-2). Apwobasyon an te akòde atravè sistèm apwobasyon regilasyon ijans yo bay anba seksyon 14-2-2 Lwa Medikaman ak Aparèy Medikal yo. Dapre akò debaz ekipman domestik Xocova ki te siyen pa Yanano ak MHLW nan mwa mas 2022, gouvènman Japonè a ak MHLW pou achte 1 milyon kou Xocova se kounye a anvigè.
Xocova se yon dwòg antiviral oral, ki administre nan yon kou yon fwa chak jou 5-tretman pou tretman COVID-19 (COVID-19). Xocova se yon inibitè proteaz 3CL devlope pa Inivèsite Hokkaido ansanm ak Keno. 3-3CL proteaz la esansyèl pou replikasyon nouvo kowonaviris la (SARS-CoV-2).
Dapre rezilta yo te jwenn nan faz 2b nan Faz 2 / 3 esè klinik la, Iyano te aplike pou pwodiksyon ak lavant nan Japon sou 25 fevriye 2022 pou revizyon anba Sistèm Apwobasyon Kondisyonèl la. Nan dat 27 me, Yano te resoumèt aplikasyon li pou yon revizyon anba nouvo "sistèm sipèvizyon ak apwobasyon ijans", jan Lwa sou Dwòg ak Aparèy Medikal te amande a. Nan dat 20 jiyè, reyinyon Komisyon Konsèy Afè Famasetik ak Sante Manje Japon an te konsidere apwobasyon ijans Xocova e li te kontinye revizyon li baze sou rezilta etid faz 3 Kenino te soumèt, ki te konfime ke etid la te rive nan pwen final prensipal la.
Li ta dwe mansyone ke Xocova se premye dwòg ki apwouve anba nouvo sistèm apwobasyon ijans nan Japon. Doktè Isao Teshirogi, Direktè Jeneral Yanano, te di: "Nou fyè pou nou pran etap enpòtan sa a pandan n ap kòmanse kontribye nan rekiperasyon piblik nan enfeksyon SARS-CoV-2. Li pral kontinye travay di pou bay nouvo opsyon pou tretman enfeksyon SARS-CoV-2, pa sèlman nan Japon, men tou atravè mond lan, ki gen ladan peyi ki gen revni ba ak mwayen (LMIC)."
Harshino pral kontinye pouswiv apwobasyon Xocova konplè epi kontinye chèche enskripsyon mondyal, ki gen ladan yon patenarya ak Medicines Patent Pool (Pharmaceutical Patent Pool), pou bay aksè LMIC, ak pou elaji ak ranfòse chèn manifakti ak ekipman mondyal li yo.