Sou 1ye avril, Kangzhe Pharmaceutical te anonse yon patenarya ak Incyte konsènan administrasyon oral selektif nan inhibiteur JAK1 Povorcitinib la, pou jwenn dwa lisans eksklizif pou pwodwi a nan Lachin ak Azi Sidès.
Povorcitinib yo itilize pou trete plizyè maladi po otoiminitè ak enflamatwa tankou vitiligo ki pa segmental (kontinyèl faz III) ak enflamasyon purulan glann swe (kontinyèl faz III aletranje), epi li gen potansyèl pou vin pi bon medikaman oral chak jou nan kalite li yo. terapi po.
Mache vitiligo a se gwo e gen bezwen klinik ijan yo dwe satisfè. Ki sa ki nan jaden flè konpetitif?
Vitiligo se yon maladi otoiminitè kwonik ki te koze pa yon diminisyon oswa disparisyon nan aktivite tirozinaz nan melanosit nan po a ak folikulèr cheve, ki mennen nan yon rediksyon oswa disparisyon nan fòmasyon patikil melanin ak sa ki lakòz depigmantasyon lokalize oswa jeneralize nan po a ak manbràn mikez yo. Li ka rive nan divès pati nan kò a epi li souvan wè nan do a nan dwèt, ponyèt, avanbra, figi, kou, elatriye.
Ensidans mondyal vitiligo a se apeprè 0.5% -2%, ak apeprè 22.83 milyon pasyan vitiligo nan peyi Lachin, epi li pi komen nan mitan adolesan yo. Dapre done PharmaONE ki soti nan Sant Enfòmasyon sou endistri famasetik Lachin nan, mache mondyal dwòg vitiligo a espere reyalize kwasans rapid, rive nan $ 4.91 milya dola pa 2024. Soti nan epidemyoloji vitiligo a, popilasyon pasyan an se gwo epi li gen tandans rive nan jèn moun, ak demann tretman an pou vitiligo se gwo ak ijan.
Tretman dwòg pou vitiligo gen ladan terapi òmòn, ajan imunosuppressive, vitamin D dérivés, elatriye. Sepandan, plan tretman ki egziste deja gen sèten dezavantaj, tankou sik dòz la long nan terapi òmòn ak posibilite pou reyaksyon sistemik negatif. Se poutèt sa, li pa ka itilize pou yon tan long, otreman li ka lakòz depandans dwòg oswa rezistans.
Pami preparasyon byolojik, se sèlman Lucretinib krèm ki te apwouve kòm yon endikasyon pou vitiligo atravè lemond. Pa gen okenn medikaman espesifik ki apwouve pou mache a pou vitiligo. Kounye a, dwòg endikap tretman vitiligo gen ladan inibitè calcineurin (krèm tacrolimus), glikokortikoid (krèm dxamethasone), ak dérivés vitamin D3 (krèm carpotriol), men pa gen okenn yo te apwouve pou endikasyon vitiligo. Se sèlman Lucretinib krèm ki te apwouve pou vitiligo globalman, men li ka sèlman itilize nan Zòn Pilòt Medikal Boao nan Hainan. An jeneral, chwa nan medikaman pou vitiligo limite, epi toujou gen yon gwo demann klinik ki pa satisfè nan mache a.
Kounye a, krèm Lucotinib se sèl inibitè JAK apwouve pa FDA pou tretman vitiligo ak dekolorasyon blesi po. Li ka itilize pou tretman lokal nan pasyan ki pa segmental vitiligo ki gen laj 12 ane ak pi wo. Objektif rechèch yo pou vitiligo yo konsantre sou inhibiteurs JAK, inhibiteurs PDE4, inhibiteurs interleukin, elatriye.
(1) Incyte te devlope krèm OPZELURA e li se yon inibitè lokal aktualite JAK. Li te apwouve pa FDA a pou tretman lokal nan pasyan ki pa segmental vitiligo ki gen laj 12 ane ak pi wo a an Jiyè 2022. Nan mwa desanm 2022, Kangzhe Pharmaceutical te anonse prezante devlopman eksklizif ak dwa komèsyalizasyon ak enterè nan krèm Lucotinib nan Chinwa Mainland, Hong Kong, Macao, Taiwan ak onz peyi nan Azi Sidès.
FDA apwouve itilizasyon krèm Lucetinib pou tretman lokal nan vitiligo ki pa segmental nan adilt ak timoun ki gen laj 12 ak pi wo dapre done ki sòti nan de esè klinik Faz III (TruE-V1 ak TruE-V2). Plis pase 600 pasyan vitiligo ki pa segmental ki gen laj 12 ane ak pi wo yo te enskri nan de esè, epi sekirite ak efikasite nan OPZELURA yo te konpare ak gwoup la plasebo. Nan 24 semèn nan tretman, rezilta yo te montre ke gwoup tretman OPZELURA siyifikativman amelyore nòt VASI pasyan yo konpare ak gwoup kontwòl la. Pousantaj pasyan an fasyal ak sifas po dekolorasyon yo te siyifikativman amelyore, ak amelyorasyon sa a te pèsiste e li te vin pi enpòtan nan 52 semèn. Nan 52 semèn nan re-evalyasyon, 75% nan pasyan yo te rive nan F-VASI50, ki endike yon amelyorasyon blesi po ki plis pase oswa egal a 50% soti nan debaz; Apeprè 50% nan pasyan yo reyalize F-VASI75, ki vle di ke amelyorasyon nan blesi po soti nan debaz yo pi gran pase oswa egal a 75%.
Nan dat 11 desanm 2023, Lucetinib krèm te resevwa yon avi apwobasyon esè klinik dwòg nan men Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal (NMPA) nan Lachin, ki dakò pou fè yon esè klinik faz III pou evalye sekirite ak efikasite pwodwi a nan trete vitiligo ki pa segmental.
(2) Litexitinib se yon ti molekil biodisponib oral ki ka anpeche fanmi kinaz JAK3 ak TEC. Kounye a, endikasyon yo pou vitiligo yo nan etap klinik III. Nan yon etid faz IIb, chèchè yo te eksplore efikasite ak sekirite rituxantinib nan tretman pasyan vitiligo ki pa segmental.
Rezilta rechèch yo te montre ke yon total de 364 pasyan yo te trete nan seri dòz la. Konpare ak plasebo, pousantaj chanjman nan endèks nòt vizaj zòn vitiligo a te siyifikativman amelyore (n=187) nan dòz la chaje (-21.2 vs 2.1; P<0.001) or unloaded dose (-18.5 vs2.1; P<0.001) of rituxantinib 50mg group and 30mg group (-14.6 vs2.1; P=0.01). During the 48 week treatment period, no dose-dependent trend of treatment induced or serious adverse events was observed. The research results indicate that oral rituxantinib is effective and well tolerated in the treatment of active non segmental vitiligo patients for more than 48 weeks.
(3) Povorcitinib se yon inibitè oral JAK1 ti molekil dwòg devlope pa Incyte, ak esè klinik yo kounye a sou pye pou maladi tankou vitiligo, enflamasyon glann swe purulan, ak prurigo nodilè.
Yon total de 171 pasyan yo te enkli nan etid Faz II a, ak rezilta yo te montre ke nan semèn 24, T-VASI a nan pasyan nan diferan gwoup dòz (15mg, 45mg, 75mg) k ap resevwa tretman Povorcitinib diminye pa -19. 1%, -17.8%, ak -15.7% parapò ak debaz, respektivman. Konpare ak gwoup plasebo a (+2.3%), diminisyon an te amelyore anpil, epi diferans lan te estatistik enpòtan.
Nan semèn 52, pigmantasyon amelyore nan tout gwoup tretman yo. Pami yo, mwayèn rediksyon T-VASI parapò ak debaz nan gwoup tretman Povorcitinib la te -40.7%, -42.7%, ak -41.3%, respektivman, pandan ke yo te nan gwoup plasebo a li te -18.1%. 34 pasyan te antre nan peryòd swivi a, nan yo ki 32 te konplete semèn nan 76th nan swivi. Soti nan semèn 52 a semèn 76, chanjman medyàn yo nan T-VASI pou kat gwoup tretman yo te 2.1%, 4.9%, 21.0%, ak -0.4%, respektivman, ki endike ke menm ak sispann nan Povorcitinib, pasyan yo ka toujou kenbe efikasite tretman an.
An tèm de sekirite, ensidans nan evènman negatif ki gen rapò ak tretman (TEAEs) ak evènman negatif grav (SAEs) nan pasyan trete ak Povorcitinib 45mg ak 75mg pou 52 semèn te 89.2% ak 2.4%, respektivman. TEAE ki pi komen yo gen ladan COVID-19 (36.1%), kinaz kinaz san wo (13.3%), akne (12.0%), fatig (10.8%), ak tèt fè mal (9.6%).
(4) CKBA se yon sipòtè Taienkang, ki te dirije pa ekip Pwofesè Wang Honglin a, ki baze sou pwodwi natirèl asetil-11ketonn nan lansan- - Modifikasyon estriktirèl, konsepsyon, ak tès depistaj premye nan klas (FIC). ) molekil dwòg lè l sèvi avèk Mastic Asid (AKBA). CKBA kontwole metabolis lipid selilè pa vize ACC1 ak MFE2, anpeche selil CD 8+T yo pwodwi molekil efèktè ak egzèse fonksyon efèktè yo. Odè CKBA kounye a ap sibi faz II esè klinik pou endikasyon vitiligo, e premye pasyan an te enskri nan Novanm 2023.
(5) Engredyan aktif MH004 la se yon inibitè JAK devlope pa Minghui Pharmaceutical lè l sèvi avèk teknoloji propriétaires li yo. MH004 espere amelyore pèmeyabilite po ak reyalize anpèchman vize toupatou nan tisi po lokal san toksisite sistemik nan inibitè JAK oral ki deja egziste.
Nan dat 19 janvye 2024, Minghui Pharmaceutical te anrejistre yon esè klinik Faz II (CTR20240183) sou enskripsyon esè klinik dwòg ak platfòm divilgasyon enfòmasyon, ki vize evalye efikasite preliminè, sekirite, tolerabilite, ak karakteristik farmakokinetik krèm MH004 krèm nan pasyan ki pa segmental vitiligo. . Etid sa a gen pou objaktif pou genyen ladan yo 156 pasyan klinikman dyagnostike ak vitiligo ki pa segmental nan Lachin, ak pwen final prensipal la se pwopòsyon de sijè ki amelyore endèks nòt vizaj yo nan zòn vitiligo pa omwen 50% (F-VASI50) soti nan debaz apre 24 semèn nan MH004. tretman krèm.
Popilasyon mondyal la nan pasyan vitiligo se gwo, e gen yon bezwen ijan pou dwòg vize yo dwe lanse. Kounye a, rechèch ak devlopman modèl vitiligo a bon, ak nivo foul moun nan tras la ba. Si varyete nan devlopman anba lanse avèk siksè, li espere byen vit ranpli espas sa a sou mache a ak grandi nan yon varyete pwa loud. Opzelura (Lucretinib Cream), yon sipòtè Incyte, te reyalize yon revni de $338 milyon dola (+162%) nan 2023 epi li ap ogmante rapidman nan lavant akòz endikasyon li yo pou vitiligo. Konsantre sou mache lokal la, Kangzhe Pharmaceutical te prezante krèm Lucretinib ak Povorcitinib. CKBA Taienkang a ak MH004 Minghui Pharmaceutical yo nan faz II klinik, epi nou gade pou pi devan pou lekti done ekselan.